Sú vykonávané komplementárne testy, aby sa zistilo, či sú splnené špecifikácie materiálu a/alebo aby sa riešili predpokladané regulačné problémy. Tieto série testov možno použiť aj na určenie všeobecnej kompatibility liekov alebo na rutinnú kontrolu kvality.
Čo znamená kompendiál?
U. S. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Doplnkové liekové normy sú známe aj ako liekopisné normy a tento výraz sa používa na popis štandardov kvality obsiahnutých v USP–NF a ďalšie liekopisy po celom svete.
Čo je kompendiálne a nekompenzačné?
Stratégie pre pomocné látky: Nekompenzačné. … Tieto takzvané „nekompendiálne“pomocné látky by mohli byť nové materiály, ktoré predtým neboli schválené v liekovom produkte alebo jednoducho materiál, pre ktorý nebola vytvorená liekopisná monografia.
Čo je kompenzačná požiadavka?
Prídavné meno. kompendiál (neporovnateľné) Súvisí s kompendiom, ktoré slúži ako štandard, ako je Britský liekopis alebo liekopis USA. Ďalšie informácie nájdete v kompendiálnych monografiách. Naše metódy spĺňajú doplnkové požiadavky.
Čo je to USP Compendial?
Doplnkové oznámenia USP–NF sú navrhnuté tak, aby informovali zainteresované strany o meniacom sa stave monografií a všeobecných kapitol USP–NF a iných iniciatív stanovujúcich normy USP–NF. Kompenzačné oznámenia zahŕňajú VšeobecnéOznámenia, oznámenia o zámere revízie a opravy publikácií.
