Americká zdravotnícka správa udelila spoločnosti Theranos povolenie na vykonanie testu na herpes na tomto zariadení v júli – a bol to jediný test, ktorý Theranos schválil FDA na vykonanie. Ale pre spoločnosť, ktorej papierová hodnota je 9 miliárd dolárov, sa veci môžu meniť od zlého k horšiemu.
Aký bol jeden diagnostický test od Theranos, ktorý schválil FDA?
Na jar 2015 bola spoločnosť spoluautorom arizonského zákona, ktorý sa stal zákonom, vďaka čomu je u pacientov legálne testovať si krv bez lekárskeho potvrdenia. To leto FDA oznámila, že nanozásobníky Theranos – patentované spoločnosti na odber krvi z odtlačkov prstov – sú bezpečné na testovanie na herpes simplex-1.
Čo urobil Theranos nezákonne?
V marci 2018 Americká komisia pre cenné papiere a burzu obvinila Theranos, jej generálnu riaditeľku Elizabeth Holmes a bývalého prezidenta Ramesha „Sunnyho“Balwaniho za to, že sa zapojili do „premysleného, roky trvajúceho podvodu“, pri ktorom podviedol investorov, aby uverili, že jeho kľúčový produkt – prenosný analyzátor krvi – by mohol viesť …
Je Theranos verejne obchodovateľný?
Bol Theranos verejne obchodovateľný? Nie. Theranos bola súkromná spoločnosť, kým nebola zatvorená a zlikvidovaná v septembri 2018.
Je Theranos certifikovaný CLIA?
Nikto nevie koľko. Rovnako ako laboratórium Theranos, majú certifikáciu CLIA, ale ich domáce pivovary nie súschválené kýmkoľvek, okrem nepriamo, v tom, že sú „schválené“FDA, pretože spĺňajú (stiahnutú) definíciu LDT od FDA.
