2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Naposledy zmenené: 2024-01-13 00:12
Akcie Biogenu minulý mesiac vzrástli po tom, čo FDA schválil liek biotechnologickej spoločnosti, prvý liek schválený americkými regulátormi na spomalenie kognitívneho poklesu u ľudí žijúcich s Alzheimerovou chorobou a prvý nový liek pre chorobu za takmer dve desaťročia.
Je Biogen schválený FDA?
Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil 7. júna7. júna od spoločnosti Biogen monoklonálnu protilátku aducanumab (Aduhelm) pre skoré štádium Alzheimerovej choroby – prvú novú liečbu schválenú pre neurogeneratívnu poruchu za takmer dve desaťročia.
Bude aducanumab schválený FDA?
Dňa 7. júna 2021 americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), prvý nový liek na liečbu Alzheimerovej choroby v r. 2 desaťročia.
Ako sa volá liek Biogen na Alzheimerovu chorobu?
FDA schválila liek s názvom Aduhelm a vedecky známym ako aducanumab minulý týždeň na základe dôkazov, že môže znižovať tvorbu plakov v mozgu.
Prečo bol aducanumab schválený?
Aducanumab odstraňuje zhluky proteínu v mozgu nazývaného amyloid-β, o ktorom si niektorí vedci myslia, že je hlavnou príčinou Alzheimerovej choroby. Táto teória je známa ako amyloidná hypotéza. FDA schválil liek na základe jeho schopnosti znižovať hladiny týchto plakov v mozgu.
Odporúča:
Získal alebo získal?
I získal znamená, že hovoríte o skúsenostiach, ktoré ste doteraz získali. Získal som na základe skúseností, ktoré ste získali v minulosti. Sotva by si niekto myslel, že si nedávno nezískal žiadne skúsenosti, ak povieš, že som získal ja. Získal zmysel?
Znamená žiadosť o pas schválenie cic?
VIP člen. Mnoho, mnoho, mnoho ľudí sa pýtalo a odpovedalo – žiadosť o pas znamená, že schválili vašu žiadosť. Neexistuje žiadny iný dôvod na to, aby ste žiadali o pas. Ak však odošlete svoj pas a zistia, že je falošný alebo že ste klamali o cestovných detailoch, stále môžete byť odmietnutí.
Potrebujem schválenie?
Či už ste developer, agent alebo jednotlivec, ktorý žiada o povolenie na výstavbu, ak má váš projekt viac ako 1 dom alebo 100 m2 alebo viac stavebnej plochy, musíte tiež hľadať SAB schválenie spolu so schválením plánovania. Čo je súhlas SAB?
Získal theranos súhlas FDA?
Americká zdravotnícka správa udelila spoločnosti Theranos povolenie na vykonanie testu na herpes na tomto zariadení v júli – a bol to jediný test, ktorý Theranos schválil FDA na vykonanie. Ale pre spoločnosť, ktorej papierová hodnota je 9 miliárd dolárov, sa veci môžu meniť od zlého k horšiemu.
Dostane iterum schválenie fda?
Kandidát na perorálnu liečbu sulopenemom od Iterum stále potrebuje ďalšie testovanie, uviedol v pondelok FDA. Akcie spoločnosti Iterum Therapeutics plc (ITRM) – Správa spoločnosti Iterum Therapeutics Plc klesla v pondelok po tom, čo spoločnosť oznámila, že nedostane schválenie pre aktuálnu formu svojej novej aplikácie lieku pre perorálny sulopeném.
