Akcie Biogenu minulý mesiac vzrástli po tom, čo FDA schválil liek biotechnologickej spoločnosti, prvý liek schválený americkými regulátormi na spomalenie kognitívneho poklesu u ľudí žijúcich s Alzheimerovou chorobou a prvý nový liek pre chorobu za takmer dve desaťročia.
Je Biogen schválený FDA?
Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil 7. júna7. júna od spoločnosti Biogen monoklonálnu protilátku aducanumab (Aduhelm) pre skoré štádium Alzheimerovej choroby – prvú novú liečbu schválenú pre neurogeneratívnu poruchu za takmer dve desaťročia.
Bude aducanumab schválený FDA?
Dňa 7. júna 2021 americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), prvý nový liek na liečbu Alzheimerovej choroby v r. 2 desaťročia.
Ako sa volá liek Biogen na Alzheimerovu chorobu?
FDA schválila liek s názvom Aduhelm a vedecky známym ako aducanumab minulý týždeň na základe dôkazov, že môže znižovať tvorbu plakov v mozgu.
Prečo bol aducanumab schválený?
Aducanumab odstraňuje zhluky proteínu v mozgu nazývaného amyloid-β, o ktorom si niektorí vedci myslia, že je hlavnou príčinou Alzheimerovej choroby. Táto teória je známa ako amyloidná hypotéza. FDA schválil liek na základe jeho schopnosti znižovať hladiny týchto plakov v mozgu.