Vyrába sa technológiou rekombinantnej DNA pomocou expresného systému cicavčích buniek . Tento liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky a vhodnej formy pera na subkutánne samopodávanie dávok 1. Nový biologicky podobný adalimumab s názvom adalimumab-adaz bol schválený FDA 31. októbra 2018.
Ako sa vyrába adalimumab?
HUMIRA je vyrábaná technológiou rekombinantnej DNA v expresnom systéme cicavčích buniek a je purifikovaná procesom, ktorý zahŕňa špecifické kroky inaktivácie a odstraňovania vírusov. Pozostáva z 1330 aminokyselín a má molekulovú hmotnosť približne 148 kilod altonov.
Odkiaľ pochádza adalimumab?
História. Adalimumab bola prvá plne ľudská monoklonálna protilátka schválená americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Bol odvodený z phage display.
Aké sú zložky adalimumabu?
Každých 0,8 ml HUMIRA obsahuje adalimumab (40 mg), monohydrát kyseliny citrónovej (1,04 mg), dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (1,22 mg), manitol (9,6 mg), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (0,69 mg), polysorbát 80 (0,8 mg), chlorid sodný (4,93 mg), citrát sodný (0,24 mg) a voda na injekciu, USP.
Je HUMIRA vyrobená z myší?
Humira je plne ľudská protilátka, čo znamená nemá žiadne myšacie komponenty, povedal Stoffel. Remicade, na druhej strane, je čiastočne vyrobený z myšiDNA.
