„Nečistoty“sa vzťahujú na syntetické štandardy nečistoty a známe metabolity API, ktoré boli resyntetizované na najvyššiu čistotu a sú dodávané s úplnými analytickými údajmi, ktoré umožňujú presnú identifikáciu a kvantifikáciu cudzích molekúl, ktoré môžu byť prítomné v lieku.
Čo je test na nečistoty?
Analýza chemických nečistôt je vedecký proces identifikácie a izolácie neznámych materiálov v chemikáliách, polyméroch, obaloch, liečivách, hotových výrobkoch na ich identifikáciu.
Čo je nečistota v zdraví?
The United States Pharmacopeia definuje nečistoty ako „akúkoľvek zložku liečivej látky, ktorá nie je chemickou entitou definovanou ako liečivá látka; pre liečivý produkt akákoľvek zložka, ktorá nie je zložkou prípravku“[16].
Čo je nečistota vo fyzike?
Nečistoty sú chemické látky vo vnútri obmedzeného množstva kvapaliny, plynu alebo tuhej látky, ktoré sa líšia od chemického zloženia materiálu alebo zlúčeniny. … Hladiny nečistôt v materiáli sú všeobecne definované v relatívnych pojmoch.
Čo je nečistota v organickej chémii?
Organické nečistoty
Sem patria nečistoty už prítomné v surovinách, izomérne farbivá, pomocné farbivá, rozkladné zlúčeniny, zlúčeniny vznikajúce pri vedľajších reakciách a náhodné kontaminanty.
