Kedy v klinickom skúšaní nastane odslepenie?

Kedy v klinickom skúšaní nastane odslepenie?
Kedy v klinickom skúšaní nastane odslepenie?
Anonim

Odslepenie nastane keď sa odstráni „slepý“a vyšetrovatelia a/alebo účastníci sú informovaní, akú liečbu účastník dostáva.

Čo znamená odslepenie v klinických štúdiách?

Odslepenie je proces, ktorým sa prelomí alokačný kód, aby sa štatistik CI a/alebo pokusu dozvedel o zásahu.

Čo je zaslepenie a odslepenie v klinických štúdiách?

Trojito zaslepené štúdie rozširujú zaslepenie aj na analytikov údajov. Skúška, v ktorej sa nepoužíva žiadne zaslepenie a všetky strany sú si vedomé liečebných skupín, sa nazýva otvorená alebo nezaslepená. Zaslepené je sprístupnenie účastníkovi a/alebo študijnému tímu, akú liečbu účastník absolvoval počas skúšania.

Čo znamená odslepenie pacienta?

Pojem v odbore používaný v klinických štúdiách na identifikáciu kódu liečby subjektu/pacienta alebo zoskupených výsledkov v štúdiách, kde priradenie liečby nebolo subjektu známe a vyšetrovatelia.

Ako dlho trvá odslepenie klinického skúšania?

Načasovanie je zvyčajne 15 kalendárnych dní, pričom hodiny začínajú rovnako ako hodiny v správe FDA. Tak toto je trochu hmlisté; navrhuje, aby všetky počiatočné správy boli zaslané všetkým vyšetrovateľom, hoci to nie je explicitné o odslepení.

Odporúča: