Ak účastník alebo LAR nevie čítať/písať, počas celého procesu informovaného súhlasu by mal byť prítomný nestranný svedok a musí k súhlasu pripojiť svoj podpis formulár.
Kto môže byť nestranným svedkom?
Nestranný svedok: Osoba, ktorá je nezávislá od skúšania, ktorú nemôžu nespravodlivo ovplyvniť ľudia zapojení do skúšania, ktorá sa zúčastňuje procesu informovaného súhlasu, ak subjekt alebo zákonne prijateľný zástupca subjektu nemôže čítať a ktorý číta formulár informovaného súhlasu a akékoľvek iné písomné …
Kto môže byť právne prijateľným zástupcom v klinických skúškach?
Právne prijateľný zástupca (LAR) by mal byť blízky príbuzný účastníka a znamenie v ICF je získané od LAR, keď je účastník negramotný.
Kto je právne prijateľným zástupcom?
zákonne prijateľný zástupca. Jednotlivec alebo právny alebo iný orgán oprávnený podľa platných zákonov udeliť v mene potenciálneho subjektu súhlas s účasťou subjektu na klinickom skúšaní.
V ktorých situáciách by mal byť počas celej diskusie o informovanom súhlase prítomný nestranný svedok?
Ak subjekt nie je schopný čítať alebo ak nie je schopný čítať zákonne prijateľný zástupca, počas celej diskusie o informovanom súhlase by mal byť prítomný nestranný svedok.
