Ako zabrániť odslepeniu v klinických štúdiách?

Obsah:

Ako zabrániť odslepeniu v klinických štúdiách?
Ako zabrániť odslepeniu v klinických štúdiách?
Anonim

8. jún 2018 | Na základe smernice ICH o štatistických princípoch pre klinické skúšky (E9) sú najdôležitejšie techniky navrhovania na predchádzanie skresleniu v klinických skúškach slepenie a randomizácia.

Čo znamená odslepenie v klinických štúdiách?

Odslepenie je proces, ktorým sa prelomí alokačný kód, aby sa štatistik CI a/alebo pokusu dozvedel o zásahu.

Čo znamená odslepenie pacienta?

Pojem v odbore používaný v klinických štúdiách na identifikáciu kódu liečby subjektu/pacienta alebo zoskupených výsledkov v štúdiách, kde priradenie liečby nebolo subjektu známe a vyšetrovatelia.

Čo je zaslepenie a odslepenie v klinických štúdiách?

Trojito zaslepené štúdie rozširujú zaslepenie aj na analytikov údajov. Skúška, v ktorej sa nepoužíva žiadne zaslepenie a všetky strany sú si vedomé liečebných skupín, sa nazýva otvorená alebo nezaslepená. Zaslepené je sprístupnenie účastníkovi a/alebo študijnému tímu, akú liečbu účastník absolvoval počas skúšania.

Ako zabezpečujete kvalitu v klinických štúdiách?

Spôsoby, ako zabudovať kvalitu do programov klinického výskumu, zahŕňajú implementáciu štandardných procesov/postupov (SOP) a efektívne školenie. Implementácia SOP je zrejmá; SOP sa však často nedodržiavajú. Efektívne školenie GCP a opakovacie školenieje ďalší spôsob, ako zabudovať kvalitu do klinického výskumu.

Odporúča:

Zaujímavé články
Musíte chytiť infield muchu?
Čítaj viac

Musíte chytiť infield muchu?

Ak sa muška v teréne nechytí, nevyžaduje sa žiadne označenie a pretekári môžu postupovať na vlastné riziko. Jediný rozdiel je v tom, že vyhlásenie rozhodcu, že odpal je mimo, odstraňuje silové hry a dáva pretekárom možnosť zostať na základni.

Aké je pravidlo lietania v teréne?
Čítaj viac

Aké je pravidlo lietania v teréne?

Pravidlo lietania v poli je pravidlo bejzbalu a softbalu, ktoré zaobchádza s určitými loptičkami, ako keby boli chytené, ešte predtým, ako sa loptička chytí, a to aj v prípade, že hráč v poli ju nechytí alebo úmyselne spadne. Vyhlásenie rozhodcu o muške v poli znamená, že odpal je mimo bez ohľadu na to, či je lopta chytená.

Môžu zaťažovať zapálené lymfatické uzliny?
Čítaj viac

Môžu zaťažovať zapálené lymfatické uzliny?

Príčiny opuchnutých lymfatických uzlín Väčšinou majú vaše lymfatické uzliny tendenciu zväčšovať sa ako štandardnú odpoveď na infekciu. Môžu tiež napučiavať v dôsledku stresu. Niektoré z najbežnejších ochorení spojených s opuchnutými lymfatickými uzlinami zahŕňajú prechladnutie, infekcie uší, chrípku, angínu, kožné infekcie alebo žľazovú horúčku.