Áno, vyšetrovatelia sú zodpovední za získanie súhlasu IRB pred začatím akéhokoľvek výskumu na ľudských subjektoch, na ktorý sa nevzťahujú výnimky (45 CFR 46.109(a) a (d)).
Kto reguluje ľudský výskum?
Úrad pre ochranu ľudského výskumu (OHRP)
OHRP je súčasťou U. S. Department of He alth and Human Services (HHS). OHRP dohliada a presadzuje spoločné pravidlo a ďalšie predpisy HHS na ochranu ľudí vo výskume, ktorý je financovaný z peňazí HHS.
Aký orgán je zodpovedný za kontrolu a schvaľovanie výskumných protokolov?
Institutional Review Board (IRB) je správny orgán zriadený na ochranu práv a dobrých životných podmienok ľudských výskumných subjektov prijatých na účasť na výskumných aktivitách vykonávaných pod záštitou inštitúcie s ktorou je pridružená.
Aké sú povinnosti vyšetrovateľov?
– Vyšetrovateľ je zodpovedný za: Vedenie adekvátnych záznamov o likvidácii lieku . Presné anamnézy, ktoré zaznamenávajú všetky pozorovania a. Ďalšie údaje týkajúce sa vyšetrovania každého jednotlivca. podal skúšaný liek alebo sa použil ako kontrola v.
Kto chráni účastníkov výskumu?
Pretože primárnym cieľom akéhokoľvek IRB je chrániť ľudských účastníkov, akékoľvek štúdie zahŕňajúce ľudských účastníkov musia mať schválenie IRB. IRB tiež určuje, aký typ hodnotenia projektubude vyžadovať. Tri typy previerok IRB sú oslobodené, zrýchlené a previerky s plnou penziou.
