Populárne stroje BiPAP a CPAP vyrobené spoločnosťou Philips Respironics sťahujú z trhu pre chemikálie v zariadeniach. Chemikálie v pene v stroji by sa mohli rozpadnúť a spôsobiť dlhodobé zdravotné problémy. Stiahnutie sa dotklo 2 miliónov ľudí v Spojených štátoch.
Ktoré stroje CPAP boli v roku 2021 stiahnuté?
Zariadenia boli distribuované od júla 2009 do apríla 2021 a viac ako polovica z nich sa predala v USA. Väčšina stiahnutých produktov sú stroje DreamStation prvej generácie. Zariadenia DreamStation 2 nie sú ovplyvnené.
Ktoré stroje CPAP sú v stiahnutí?
FDA posúdila a súhlasila s plánom Philips Respironics pre stiahnuté DreamStation CPAP a BiPAP stroje, konkrétne DreamStation CPAP; Pro, Auto (všetky konfigurácie), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (všetky konfigurácie) a DreamStation ST, ASV, AVAPS (všetky konfigurácie).
Ako zistím, či je môj prístroj CPAP stiahnutý?
Ako zistím, či sa môj CPAP stiahne?
- Nájdite sériové číslo svojho zariadenia. Štítok na spodnej strane jednotky obsahuje sériu písmen a číslic, ktoré nasledujú za SN alebo S/N na štítku. …
- Prejdite na webovú stránku spoločnosti Philips Respironics na stiahnutie z trhu.
- Vyplňte registračný formulár. …
- Počkajte na potvrdenie.
Čo nahrádza stroj CPAP?
Nová liečba – známa ako Inspire Upper AirwayStimulačná (UAS) terapia - ponúka prvé implantovateľné zariadenie na liečbu obštrukčného spánkového apnoe. Terapia funguje zvnútra tela as prirodzeným dýchacím procesom pacienta.
