Z alebo týkajúce sa vyšetrovania alebo vyšetrovania. alebo súvisiace s neschváleným liekom alebo chemickou látkou, ktorá sa skúma. „Protokol rozšíreného prístupu umožňuje pacientom využívať skúšaný liek pred schválením FDA.“
Čo to znamená, keď sa niečo skúma?
1: alebo súvisiace s vyšetrovacími výskumnými činnosťami. 2: týkajúci sa alebo ide o liek alebo lekársky postup, ktorý nie je schválený na všeobecné použitie, ale je predmetom klinických skúšok týkajúcich sa jeho bezpečnosti a účinnosti, skúšaný nový liek.
Čo je to výskumná terapia?
Vyšetrovacie terapie sú liečby, pri ktorých sa ešte nepreukázalo, že sú prospešné, ale skúmajú sa v rámci výskumnej štúdie. Môžu, ale nemusia sa stať súčasťou akceptovaných štandardných liečebných režimov.
Čo je IND pri objavovaní drog?
An Vyšetrovacia žiadosť o nový liek (IND) je žiadosť zadávateľa klinickej štúdie o získanie povolenia od Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) na podávanie skúšaného lieku alebo biologického lieku produkt pre ľudí.
Môže byť skúšaný liek kontrolovanou látkou?
Pri štúdiu nového skúšaného lieku, ktorý sa považuje za kontrolovanú látku, výskumník musí prijať primerané opatrenia, aby zabránil krádeži alebo zneužitiu drogy donelegálne distribučné kanály.
