V marci 2019 spoločnosť Biogen stiahla vývoj lieku po analýze nezávislej skupiny, ktorá odhalila, že pravdepodobne nebude fungovať. Spoločnosť potom šokovala investorov o niekoľko mesiacov neskôr vyhlásením, že po všetkom bude žiadať regulačné schválenie lieku.
Bude liek Biogen schválený?
Biogénny liek na Alzheimerovu chorobu Vyhráva historické schválenie, ale FDA vyžaduje novú skúšku. Aducanumab, kandidát na Alzheimerovu chorobu, Biogen vyvinutý v spolupráci so spoločnosťou Eisai, dnes získal zrýchlené schválenie od FDA – čo podmienilo jeho povolenie lieku na novom klinickom skúšaní.
Je Biogen schválený FDA?
Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil 7. júna7. júna od spoločnosti Biogen monoklonálnu protilátku aducanumab (Aduhelm) pre skoré štádium Alzheimerovej choroby – prvú novú liečbu schválenú pre neurogeneratívnu poruchu za takmer dve desaťročia.
Bude Aducanumab schválený?
Dnes americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv schválil Aduhelm (aducanumab) na liečbu Alzheimerovej choroby, oslabujúcej choroby, ktorá postihuje 6,2 milióna Američanov.
Schvaľuje FDA liek Biogen na Alzheimerovu chorobu?
Americký úrad pre potraviny a liečivá schválil aducanumab, monoklonálnu protilátku pod obchodnou značkou Aduhelm, na liečbu Alzheimerovej choroby u pacientov v počiatočnom štádiu. Dnešné oznámenie (7. júna) predstavuje prvýkrát za 17 rokov, čo FDA schválil liek na liečbuneurodegeneratívne ochorenie.
